เซลล์ร้อนสังเคราะห์ (ที่รู้จักกันเช่นกันว่ากล่องป้องกันการสังเคราะห์หรือเซลล์ร้อน) คืออุปกรณ์หลักในกระบวนการผลิตยาเรดิโอฟาร์มาเซุติกส์สิ่งแวดล้อม, และผลิตภัณฑ์เอง
1การป้องกันรังสี
นี่คือคุณสมบัติที่สําคัญที่สุด เซลล์ร้อนต้องป้องกันแสงกามาม่าพลังงานสูง หรือนิวตรอนที่ออกมาจากรังสีใน
- วัสดุ
- ความหนา:
2.
การกั้น ความดันลบ และการกรอง HEPA
- การเก็บรักษา:
- ระบบความดันลบ:
- การกรอง HEPA:
3.
การควบคุมทางไกลและอัตโนมัติ
เนื่องจากการสัมผัสมือโดยตรงกับวัตถุภายในเป็นไปไม่ได้ เซลล์ร้อนมีอุปกรณ์การจัดการที่ไกลหลายอย่าง:
เครื่องควบคุม:
- ระบบอัตโนมัติเต็ม
4.
การคุ้มครองสินค้าและสภาพแวดล้อมที่ไม่สะอาด
ยาเรดิโอฟาร์มาเซุติกส์ถูกฉีดในมนุษย์ และต้องตรงกับมาตรฐานที่เข้มงวดสําหรับการเป็นยาไร้เชื้อและไม่มีไพโรเจน
- สิ่งแวดล้อมภายใน:
- ระบบโอน:
- วัสดุพื้นผิว:
5.
หน้าต่างการดูที่ป้องกัน
เพื่อให้ผู้ประกอบการมีภาพชัดเจนเกี่ยวกับกระบวนการภายใน
- หน้าต่างกระจกอ่อน:
6.
การบูรณาการอุปกรณ์บริการ
เซลล์ร้อนรวมอินเตอร์เฟซอุตสาหกรรมที่จําเป็นทั้งหมดสําหรับการผลิต:
- เครื่องไฟฟ้า:
- เครื่องปนูเมติก:
- วัคิวัม:
- ระบบเย็น/ระบายอากาศ:
- 7ระบบติดตามและความปลอดภัย
- การติดตามรังสี:
- การติดตามความดัน:
- การติดตามอุณหภูมิ/ควัน:
- อินเตอร์ล็อค:
สรุป
เซลล์ร้อนสําหรับการสังเคราะห์ยารังสี เป็นระบบวิศวกรรมที่ซับซ้อนมาก ที่รวมกันกันกันรังสีความแข็งแรงสูง การกักกันโดยสิ้นเชิง การทํางานไกล/อัตโนมัติและการควบคุมการฆ่าเชื้อการออกแบบทั้งหมดของมันเน้นในเป้าหมายหลักหนึ่งการผลิตยาเรดิโอเอคทีฟอย่างมีประสิทธิภาพและน่าเชื่อถือ ซึ่งตรงกับมาตรฐานคุณภาพการผลิตที่ดี (GMP) ที่เข้มงวด โดยปกป้องบุคลากรและสิ่งแวดล้อมอย่างปลอดภัย.
แนวโน้มในการพัฒนาเซลล์ร้อนที่ทันสมัยคือไปสู่การบูรณาการสูง, อัตโนมัติ, และการจําแนก, การบรรจุขั้นตอนการสังเคราะห์เคมีที่ซับซ้อนภายในระบบ "กล่องดํา"นี้ลดความซับซ้อนในการปฏิบัติงานและความเสี่ยงของการเผชิญกับรังสีสําหรับบุคลากร.